山東青島凈化工程/藥品車間

　　一、藥廠潔凈車間凈化方式：空氣凈化措施有：空氣過濾、組織氣流排污、提高室內空氣靜壓。

　　二藥品生產及包裝車間環境控制要求

　　1．1 GMP對潔凈車間的環境控制要求

　　用空氣潔凈度表示生產車間的空氣潔凈程度。我國GMP對潔凈車間的要求如下：

　　1)提供生產所需的空氣潔凈級別，潔凈室內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的潔凈室之間的靜壓差應保持在規定數值內；

　　2)潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應；

　　3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區域應設獨立的空調系統，排氣要凈化處理；

　　4)對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；

　　5)對倉儲等輔助生產室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。

　　一、藥廠潔凈車間凈化方式：

　　空氣凈化措施有：空氣過濾、組織氣流排污、提高室內空氣靜壓。

　　二、藥品生產及包裝車間環境控制要求

　　1．1 GMP對潔凈車間的環境控制要求

　　用空氣潔凈度表示生產車間的空氣潔凈程度。我國GMP對潔凈車間的要求如下：

　　1)提供生產所需的空氣潔凈級別，潔凈室內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的潔凈室之間的靜壓差應保持在規定數值內；

　　2)潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應；

　　3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區域應設獨立的空調系統，排氣要凈化處理；

　　4)對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；

　　5)對倉儲等輔助生產室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。

　　1．2潔凈度分區及換氣次數

　　潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度，及環境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數。

　　1．2．1藥品生產及包裝潔凈室的潔凈級別及換氣次數藥品生產及包裝潔凈室空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數，需對各項風量進行比較，取最大值。在實際中，100級換氣次數為300～400~F/h，1萬級為50—80次/h，10萬級為20—50次/h。

　　二、凈化系統的組合

　　凈化系統組織的原則是相鄰二級過濾器的效率不能太接近，也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞高效(或高效)三級過濾器。也可分四級，增加一級高效過濾器。潔凈度10萬級的空氣凈化，采用初效、中效、高效三級過濾。潔凈度30萬級空氣凈化，采用初效、中效二級過濾。

　　三、潔凈室氣流的組織

　　1、氣流組織原則：

　　減少渦流；使射入氣流經過最短流程覆蓋工作區，氣流方向與塵埃重力沉降方向一致；回流氣流有效地將室內灰塵排出室外。

　　2、潔凈室的主要形式

　　有層流潔凈室(按氣流方向分為垂直與水平層流)和亂流潔凈室(按氣流組織分為頂送與側送)。垂直層流室過濾器布置在天棚上，由側墻下部或整個格柵地板回風，空氣經過工作區時帶走污染物。由于氣流系垂直平行流，垂直斷面風速需在0.25m/s以上，換氣次數400次/h左右。實現工作區無菌無塵達到100級潔凈度。用于包裝灌封點的局部保護。但造價和運轉費用很高。

　　四、凈化空調系統的空氣處理

　　空氣凈化過濾器是空氣凈化的重要環節，其性能指標有風量、過濾效率、空氣阻力和容塵量。按其效率可分初效、中效、高效或亞高效過濾器。

　　1、初效過濾器

　　初效過濾器適用于空調系統的初級過濾，主要用于過濾5μm以上塵埃粒子。初效過濾器有板式、折疊式、袋式三種樣式。外框材料有紙框、鋁框、鍍鋅鐵框，過濾材料有無紡布、尼龍網、活性碳濾材、金屬孔網等，防護網有雙面噴塑鐵絲網和雙面鍍鋅鐵絲網。

　　2、中效過濾器

　?。?）中效過濾器在空氣過濾器中屬F系列過濾器。F系列中效空氣過濾器分袋式和非袋式兩種，其中袋式包括F5，F6，F7，F8，F9，非袋式包括FB（板式中效過濾器），FS（隔板式中效過濾器），FV（組合式中效過濾器）。

　?。?）主要用于中央空調通風系統中級過濾、制藥、醫院、電子、食品、等工業凈化中；還可做為高效過濾的前端過濾，以減少高效過慮的負荷，延長其使用壽命；由于迎風面大，因此空塵量大、風速低，被認為是目前最好的中效過濾器結構。

　　3、高效過濾器

　　主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物，作為各種過濾系統的末端過濾。采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板，新型聚氨酯密封膠密封，并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。

凈化工程業績